检验检测机构监督抽查查什么?这些违法违规问题要注意
近日,市场监管总局联合公安部、自然资源部、生态环境部、交通运输部、水利部、海关总署、国家药监局启动2024年度检验检测机构监督抽查。
今年,国家级资质认定检验检测机构“双随机、一公开”监督抽查计划检查100家机构(含20家国家质检中心),重点监管领域包括自然资源检验检测领域(5家)、生态环境监测领域(10家)、机动车检验领域(5家)、水利水质监测领域(5家)、进出口商品检验领域(5家)、医疗器械防护用品检验检测领域(5家)、食品检验领域(10家)、消防产品检验检测领域(5家)、建筑保温材料检验检测领域(5家)、电动自行车及蓄电池检验检测领域(5家)、化肥检验检测领域(5家),其他领域(35家)。
那么,每年的检验检测机构监督抽查重点查什么?哪些问题是最常出现的?认证君整理了过去3年官方通报的抽查结果,供各机构参考,并结合问题进行提升改进。
2023年 抽查100家(含23家国家质检中心)
2023年度国家级资质认定检验检测机构监督抽查共发现存在违法违规行为机构30家,占全部抽查机构数量的30%。其中,存在超出资质认定证书规定的检验检测能力范围出具检验检测数据、结果的机构1家;其他机构存在未按规定办理变更手续、未按照国家有关强制性规定的检验检测方法进行检验检测、未按规定分包检验检测项目等问题。
主要发现问题:
(一)需予以特别关注的违法违规问题
机构超出资质认定证书规定的检验检测能力范围,出具检验检测数据、结果。在近期的监督检查中,发现部分检验检测机构混淆资质认定许可的法律要求,仅以自我声明或标注“某某产品/项目/参数不在资质认定能力范围内”的方式,即向社会出具带有资质认定标志的检验检测报告,在招投标活动或投诉举报中多次引发争议,需要相关机构高度重视,切实加强相关法律法规学习理解,避免相关风险。
(二)一般性违规问题
一是未按规定及时办理变更手续。二是未按照国家有关强制性规定的检验检测规程或方法进行检验检测。三是未按规定分包检验检测项目或者应当注明而未注明分包情况。
(三)普遍性问题
本次监督抽查发现存在的普遍性问题,虽不构成违法违规,但需要通过说服教育、提醒纠正等手段督促机构自行改正。一是机构主体责任意识不强。部分机构对检测对象潜在风险认识不足,存在重经营、轻管理、实际能力与承担业务量不匹配等问题。二是设备设施管理不严谨。主要表现在未按检验检测规程或方法要求对环境条件进行监控并记录;未对检测区域进行分区和有效隔离等。三是原始记录不规范。部分机构存在检测过程原始记录信息不全、报告可追溯性差等问题。
2022年 抽查100家(含41家国家质检中心)
2022年,监督抽查共发现存在违法违规行为机构22家,占全部抽查机构数量的22%。其中,存在超出资质认定证书规定的检验检测能力范围出具检验检测数据、结果的机构4家;基本条件和技术能力不能持续符合资质认定条件和要求出具检验检测数据、结果的机构1家;其他为存在未按规定办理变更手续、未按规定分包检验检测项目等一般性违规问题的机构。
主要发现问题:
(一)严重违法违规问题
一是超出资质认定证书规定的检验检测能力范围,出具检验检测数据、结果。二是基本条件和技术能力不能持续符合资质认定条件和要求,出具检验检测数据、结果。
(二)一般性违规问题
一是未按规定及时办理变更手续。二是未按规定分包检验检测项目或者应当注明而未注明分包情况。三是未按照国家有关强制性规定的检验检测规程或方法进行检验检测。四是未在检验检测报告上加盖检验检测机构公章或者检验检测专用章。五是未按规定在检验检测报告上标注资质认定标志。
(三)普遍性问题
本次监督抽查发现的机构存在的普遍性问题,虽不构成违法违规,但需要通过说服教育、提醒纠正等手段督促机构自行改正。一是安全生产责任落实不到位。部分机构存在危险化学品台账记录不完整;安全防护设施不能有效运行等问题。二是内部质量控制措施不完善。未按规定参加能力验证;样品的流转、保存、处置不符合标准规范要求等。三是管理体系运行不完备。部分机构程序文件不规范、不完整,与实际不相符,未覆盖全部检测场所。
2021年 抽查300家(含94家国家质检中心)
2021年,监督抽查有5家机构在现场检查前已主动申请注销资质认定证书。共发现存在违法违规问题的机构89家,占全部抽查机构数量的29.7%。其中,涉嫌出具不实、虚假检验检测报告的机构9家,存在超出资质认定证书规定的检验检测能力范围出具检验检测数据、结果的机构9家,其他为存在未按规定办理变更手续、未按规定分包检验检测项目等一般性违规问题的机构。
主要发现问题:
(一)严重违法违规问题
一是出具虚假检验检测报告。本次监督抽查发现的主要情形有未经检验检测出报告,伪造、变造原始数据、记录,减少、遗漏或者变更标准等规定的应当检验检测的项目。二是出具不实检验检测报告。主要情形有未按照标准等规定传输、保存原始数据和报告,违反国家强制性规定的检验检测方法要求导致数据、结果存在错误或无法复核。三是超出资质认定证书规定的检验检测能力范围,出具检验检测数据、结果。
(二)一般性违规问题
一是未按规定及时办理变更手续。二是未按规定分包检验检测项目或者应当注明而未注明分包情况。三是未按照国家有关强制性规定的检验检测规程或方法进行检验检测。四是未在检验检测报告上加盖检验检测机构公章或者检验检测专用章。五是未经授权签字人签发或授权签字人超出其技术能力范围签发报告。
(三)普遍性问题
本次监督抽查发现的机构存在的普遍性问题,虽不构成违法违规,但需要通过说服教育、提醒纠正等手段督促机构自行改正。一是原始记录不规范。部分机构存在原始记录信息不充分、不完整现象。二是法律法规不熟悉。对《检验检测机构监督管理办法》和《检验检测机构资质认定管理办法》要求掌握不全面,理解不准确。三是内部管理不科学。主要表现为设备标识管理不规范,设备状态标识不统一,内部标识使用不严谨,样品流转、存储不满足标准规范要求等。
对过去三年监督抽查发现的严重违规违法问题梳理发现,特别需要关注的是检验检测机构超出资质认定证书规定的检验检测能力范围,出具检验检测数据、结果的行为。
因此,各机构一定要重视,严格按照资质认定证书规定的检验检测能力范围开展业务,确保合法合规经营。